涼山州扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作

涼山州扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作

為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn)，按照《2016年度四川省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》要求，我州食藥監(jiān)局將監(jiān)督抽驗(yàn)與日常監(jiān)管相結(jié)合，扎實(shí)推進(jìn)2016年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

為提高抽驗(yàn)覆蓋率及靶向性，我州明確了以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主要對(duì)象，覆蓋州、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道三級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及使用單位的被抽樣單位。在抽驗(yàn)過程中，執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行《2016年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)抽樣工作要求》，確保抽樣科學(xué)性。同時(shí)，科學(xué)開展監(jiān)督抽驗(yàn)的同時(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位是否在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)都按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)、使用過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

此次抽驗(yàn)共涉及敷料類、麻醉器具類等7大類、32批次醫(yī)療器械，截至日前全州已完成五大類23個(gè)批次樣品的抽驗(yàn)。

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